近日,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的JX2105膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。
JX2105膠囊是一款1類新藥化藥,適應癥為帕金森病。該藥物針對帕金森病患者進行疾病修飾,延緩疾病進程。今年1月,JX2105膠囊的臨床試驗申請獲得CDE受理。后續公司將按照要求進行本品臨床試驗研究。
帕金森病(Parkinson Disease,PD),又稱震顫麻痹,是最常見的活動障礙性疾病之一,主要因大腦分泌多巴胺的神經細胞變形死亡,多巴胺的產生明顯減小而發病。目前治療藥物包括多巴胺制劑、兒茶酚-氧位-甲基轉移酶抑制劑以及單胺氧化酶B型抑制劑等,其中左旋多巴是最常用的藥物之一。然而,現有藥物仍然存在副作用、難以治愈疾病等缺陷,與此同時,我國人口老齡化程度加劇,帕金森病新藥開發刻不容緩。
JX2105膠囊獲批臨床,將進一步豐富公司精神神經管線,提升公司的核心競爭力,有望為帕金森患者提供更優質的藥物選擇。
作為創新發展的醫藥企業,京新藥業始終踐行“精心守護健康”的使命,聚焦精神神經、心腦血管領域,潛心開展創新研發。目前,公司在研創新藥(械)項目有10余個。未來,公司將持續貫徹“滿足臨床需求,創造市場價值”的研發理念,努力研制更多好藥、新藥,守護國人健康。
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