11月19日-20日,內蒙古食品藥品監督管理局GMP認證檢查專家組對內蒙古京新藥業有限公司的硬膠囊劑進行了為期2天的GMP現場檢查,代表產品為蒙藥參竹精膠囊,巴彥淖爾市藥監局副局長劉玉全程陪同了檢查。
本次檢查在GMP認證檢查組孟凡生組長的帶領下,對我公司硬膠囊劑有關文件系統、生產現場、倉儲、化驗室、純化水及空調凈化系統輔助設施等進行非常嚴格細致的檢查,同時專家組給出了很多藥品生產質量管理方面寶貴的建議。
參竹精膠囊是內蒙古京新藥業有限公司開發的中藥第8類新藥,是公司取得的第一份蒙藥注冊批件。其功能主治為:補腎,滋補強身。用于腎寒、腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
本次硬膠囊劑GMP認證現場檢查的順利通過,豐富了內蒙古京新藥業有限公司的生產劑型和品種,將有力地提高京新藥業的市場競爭力,促進公司又好又快發展。 (孔令麗)