本報訊 7月20日，內蒙古京新獲得了第一張2010版GMP認證證書，該證書包含我公司所生產的丸劑（蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸）、片劑、顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、糖漿劑、合劑（含外用）、煎膏劑、口服液（含中藥前處理及提取）共九個劑型的產品，亦標志著我公司全廠通過了新版GMP證書，意味著我公司的藥品生產質量管理水平已符合新版GMP要求。
這次GMP認證，是我公司通過的第四次認證，與前三次認證相比，本次認證依據的是較1998年版更為嚴格的2010年版《藥品生產質量管理規范》。認證程序也較前幾次認證有所不同。
首先，是認證的現場檢查階段，檢查組采用聽取企業匯報——查看資料——現場檢查——資料再核查——現場再核實——匯總報告的基本模式，檢查組對我公司藥品生產質量管理進行了為期五天的全面檢查。接下來，我公司整改完成現場檢查出的問題后，檢查組委派巴彥淖爾市藥監局檢查人員對整改的內容及其它內容進行了認真仔細的回查。回查確認整改到位后，進入藥品GMP認證審查為期十天的公示階段。公示結束，國家藥監局才授予GMP證書。
通過這次嚴格的GMP認證，內蒙京新全公司人員對新版GMP理解得到了進一步加深，公司GMP管理水平得到進一步提高。通過這次認證，我公司成為巴彥淖爾市首家取得全廠新版GMP證書的制劑生產企業，為全市其他藥品生產企業GMP認證改造工作提供了參考模式，對全市藥品生產企業在規定時限內通過新版GMP認證發揮了有效的推動作用。（孔令麗）
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