10月21日,公司收到了國家食品藥品監督管理總局批準簽發的 3.1類新藥匹伐他汀鈣分散片及其原料藥的藥品注冊批件,匹伐他汀鈣分散片(規格1mg)的藥品批準文號為國藥準字H20130114;匹伐他汀鈣分散片(規格2mg)的藥品批準文號為國藥準字H20130115;匹伐他汀鈣原料藥的藥品批準文號為國藥準字H20130113。
隨著人們生活水平的日益提高和工作節奏的不斷加快,心血管疾病成為全球研發重要課題,他汀類以其卓越的臨床療效穩居領先地位,在全球醫藥市場上贏得了巨大的成功。匹伐他汀鈣作為第三代他汀類藥物,目前在國際臨床應用中治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥效果尤為突出,因其臨床有效劑量為1-2mg/天,明顯低于市售同類產品,具有高效、安全等特點,具有良好的耐受性。又因分散片能迅速崩解成均勻的粘性混懸液,服用方便,吸收快,生物利用度高,受到人們廣泛好評。在全球背景下,公司研發匹伐他汀鈣分散片歷程十年,終于攻克重重難題喜迎成果,并且屬國內首家獲此成果。
匹伐他汀鈣分散片作為公司降血脂系列藥物之一,其獲批生產,進一步夯實了降血脂藥品的產品線,其上市銷售將對公司今后業績的穩步攀升提供強大保障。(張利鋒)
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