2015年5月,公司綜合固體制劑生產車間(含公司2011年度募集資金投資項目“浙江京新藥業股份有限公司年產5億粒藥品制劑出口項目”生產車間)順利通過了德國(歐盟)GMP認證現場檢查,經過幾個月的審核確定,公司于近日順利拿到德國官方GMP認證機構頒發的證書號為“DE_BW_01_GMP_2015_0087”的生產商GMP符合性證書。這也是我公司繼2006年首次通過德國GMP認證后,第四次通過德國(歐盟)GMP復認證。
隨著藥品市場管理的規范化,歐盟GMP認證對上市藥企的廠房設施、質量體系、文件管理、驗證管理、機構人員、生產管理、設備管理等各方面的檢查都越來越嚴格。公司再次順利拿到德國(歐盟)GMP認證證書,標志著公司綜合固體制劑車間膠囊劑、片劑生產線整體通過德國(歐盟)GMP認證,對進一步擴大公司外貿產品的生產銷售,推動公司制劑外貿業務增長提供了有力支持。(陳
英)
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