12月2日,浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局批準簽發的左乙拉西坦口服溶液【規格150ml:15g(10%)】藥品注冊批件。
左乙拉西坦口服溶液用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。左乙拉西坦是比利時UCB公司開發研制的一種新型抗癲癇藥物,2006年11月獲得SFDA批準進口中國。公司現有左乙拉西坦片(0.25g)已于2018年5月國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。公司此次獲得左乙拉西坦口服溶液的藥品注冊批件,將進一步豐富公司精神神經系列產品和劑型,有利于提升公司精神神經系列產品的市場競爭力,對公司藥品業務產生積極影響。
未來,京新將繼續秉承“精心守護健康”的使命,堅持聚焦精神神經、心腦血管領域的發展,為助力健康中國做出貢獻。
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