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11月21日， 京新藥業(yè)鹽酸考來(lái)維侖片出口美國(guó)首發(fā)儀式在新昌總部舉行。公司首席科學(xué)家奚博士、進(jìn)出口有限公司總經(jīng)理張利鋒、藥品制造公司副總經(jīng)理徐小軍等領(lǐng)導(dǎo)出席首發(fā)儀式。
公司首席科學(xué)家奚博士致辭，他指出，美國(guó)是當(dāng)前全球最大的藥品消費(fèi)市場(chǎng)，獲批ANDA被認(rèn)為是中國(guó)藥企敲開(kāi)北美市場(chǎng)大門(mén)、走向世界的一個(gè)重要通行證，也是一家企業(yè)快速搶占市場(chǎng)、實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重大機(jī)遇。鹽酸考來(lái)維侖片是公司首個(gè)自主研發(fā)的ANDA產(chǎn)品，它的獲批標(biāo)志著公司具備了進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的各項(xiàng)先決條件，意味著京新的研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管理體系以及供貨保障能力又邁上了一個(gè)新的臺(tái)階，將對(duì)公司做強(qiáng)心腦血管領(lǐng)域、拓展美國(guó)制劑市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
研究院分析研究所所長(zhǎng)宋森回顧了項(xiàng)目的研發(fā)歷程，并在現(xiàn)場(chǎng)分享了項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。他表示，本項(xiàng)目是整個(gè)公司參與范圍最廣、協(xié)同力度最強(qiáng)的一個(gè)項(xiàng)目，在項(xiàng)目的研發(fā)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)成員始終踐行著京新 “務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、包容、共贏”的核心價(jià)值觀，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)管及后勤保障團(tuán)隊(duì)在迎接FDA批準(zhǔn)前檢查時(shí)并肩作戰(zhàn)，互相補(bǔ)位，凌晨三點(diǎn)鐘注冊(cè)人員還在與注冊(cè)顧問(wèn)溝通遞交FDA回復(fù)信函……正是大家的共同努力才使項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)攻克重重難關(guān)，迎來(lái)今日之成果，感謝每位成員的辛勤付出。
隨后，進(jìn)出口有限公司總經(jīng)理張利鋒宣布：京新藥業(yè)鹽酸考來(lái)維侖片正式發(fā)車(chē)出口美國(guó)！
一輛滿(mǎn)載產(chǎn)品的集裝箱車(chē)緩緩駛出廠區(qū)，踏上出口美國(guó)的征程。
這是京新在通往制劑國(guó)際化道路上跨越性的一步,也是進(jìn)一步開(kāi)拓海外市場(chǎng)的珍貴機(jī)遇。京新將以此作為新的起點(diǎn)，充分利用各項(xiàng)資源和優(yōu)勢(shì)，將更多有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)，助力京新成為中國(guó)精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
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