近日，浙江京新藥業股份有限公司（以下簡稱“京新藥業”）與友霖生技醫藥股份有限公司（以下簡稱 “友霖生技”）簽署《合作協議》，就降血脂改良型復方新藥在中國大陸（不含香港、澳門、臺灣）進行研發、生產及商業化達成獨家合作。
本次合作引進產品為降血脂改良型復方新藥，適應癥為高膽固醇血癥。該產品由友霖生技開發，并運用獨特的“微粒技術”將兩種不同機制的降血脂藥物結合為復方制劑，劑型設計可提高藥物的穩定性，預期在降低低密度膽固醇(LDL-C)以及總膽固醇(TC)的治療效果上可優于單一藥物，并能減少病人同時服用多種藥物，提升服藥依從性，降低心血管疾病的風險，提高生活品質。該產品目前正在澳大利亞、新西蘭和臺灣地區進行一項國際多中心的Ⅲ期臨床研究，預計2021年下半年可完成。米內網數據顯示，2020年降脂藥物在中國城市公立醫院銷售金額約79.3億元。
京新藥業獲得友霖生技自行開發的降血脂改良型復方新藥在中國大陸地區的獨家開發、生產和商業化權益。簽約后公司將向友霖生技支付首付款、開發里程碑以及銷售里程碑等不超過2800萬元人民幣。根據產品在授權區域的銷售情況，公司按實際年凈銷售額向友霖生技支付相應的銷售分成。
友霖生技是臺灣一家依照 PIC/S GMP、歐盟 GMP及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的全新藥廠，擁有多層次熱融藥物控制釋放等專利技術，專注于改良型新藥研發、臨床試驗及制造。
京新藥業聚焦精神神經和心腦血管領域，積極打造核心競爭力，在心腦血管領域已有降血脂藥物辛伐他汀、瑞舒伐他汀鈣、匹伐他汀鈣等一系列產品，本次簽署合作協議引進此復方新藥將進一步豐富公司心腦血管管線產品，提升市場競爭力，對公司藥品業務產生積極影響。
近年來，隨著醫藥行業邁入于轉型變革期，醫藥企業的研發創新能力愈加重要。為確保產品力領先，京新藥業十分重視并持續加大對自主研發的投入，同時積極對外合作引進新藥品種。此次與友霖生技就引進降血脂改良型復方新藥達成合作協議，是京新藥業研發創新轉型的又一里程碑事件，將助力公司早日成為中國精神神經、心腦血管領域的領先者。
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